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    答疑解惑

    • Q: 医疗器械经营许可证有没有副本?

      A: 没有副本了。在新的 医疗器械经营监督管理办法 实施后,二类医疗器械改为经营备案,发备案凭证,三类医疗器械仍未经营许可,发经营许可证,但没有正副本之分。
    • Q: 医疗器械注册证和医疗器械经营企业许可证是不是同一种东西?

      A: 医疗器械注册证和医疗器械企业许可证不是一个东西。一个是对于器械产品品种的认可,一个是对于企业可以正常经营的许可,对象不一样。
    • Q: 有医疗器械生产企业许可证,经营本公司产品需不需要办理经营企业许可证?

      A: 医疗器械生产厂家是不可以直接把产品卖进医院的,必须通过医疗器械经营公司来销售,产品还要在经营公司销售范围之内,销售公司的相关资质也都是合法有效的才可以。

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