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    服务类型:

    • ISO9001质量体系认证
    • ISO14001环境管理认证
    • ISO/50430认证
    • OHSAS18001认证
    • ISO27001信安管理认证
    • ISO20000信技管理认证
    • ISO22000食品安全认证
    • ISO13485医疗器械认证
    • ISO16949汽车行业认证

    服务地区:

    全国
    • ISO13485医疗器械质量管理体系认证

      全国

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    ISO13485医疗器械认证

    服务内容 ISO13485医疗器械质量管理体系认证
    服务区域 全国
    服务周期 30个工作日左右
    需准备材料 1、申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书;
    2、申请单位质量手册,必要时提供企业的程序文件;
    3、申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准;
    4、申请方声明执行的标准;
    5、医疗器械产品注册证(复印件);
    6、产品生产全过程情况总结,产品生产流程及特殊过程、关键过程说明;
    7、近三年产品销售情况及用户反馈信息;
    8.主要外购、外协件清单;
    9.其他材料,如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等.

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